上海之江生物科技股份有限公司(688317.OC)成立于2005年,是一家专业从事生物医药分子诊断试剂及仪器设备的研发、生产和销售的高新技术企业,且在最近三次全球突发公共卫生事件(埃博拉、寨卡、新冠)中是唯一一家三次均获得WHO认证并列入其官方采购名录的企业。
公司研发的快速实时荧光PCR诊断检测试剂主要应用于医学临床、公共卫生突发事件、出入境检验检疫、食品检验、畜牧业、水产业等领域。公司建立两个十万级和两个万级生产车间,并通过ISO 13485体系论证,同时通过国家SFDA体外诊断试剂质量管理考核,使公司具备了医疗器械生产许可和医疗器械经营许可的资质)。